Text copied to clipboard!
Tittel
Text copied to clipboard!Spesialist i regulatoriske saker
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
We are looking for en dyktig og erfaren spesialist i regulatoriske saker som kan bidra til å sikre at vår virksomhet overholder alle relevante lover, forskrifter og standarder. Som spesialist i regulatoriske saker vil du spille en sentral rolle i å sikre at våre produkter, tjenester og prosesser er i samsvar med gjeldende regelverk og retningslinjer. Du vil samarbeide tett med interne avdelinger som produktutvikling, kvalitetssikring, juridisk avdeling og ledelsen for å sikre at regulatoriske krav blir forstått, implementert og fulgt opp på en effektiv måte.
Din rolle vil innebære å holde deg oppdatert på endringer i regelverket, både nasjonalt og internasjonalt, og sørge for at organisasjonen er godt forberedt på eventuelle endringer. Du vil også være ansvarlig for å utarbeide og sende inn nødvendige dokumenter og søknader til relevante myndigheter, samt følge opp eventuelle tilbakemeldinger og krav fra disse instansene.
Videre vil du være en viktig rådgiver internt i organisasjonen, og bidra med din ekspertise innen regulatoriske spørsmål i ulike prosjekter og initiativer. Du vil også være ansvarlig for å gjennomføre interne revisjoner og kontroller for å sikre at organisasjonen kontinuerlig oppfyller regulatoriske krav.
Stillingen krever at du har gode analytiske evner, er detaljorientert og har evnen til å tolke komplekse regelverk og standarder. Du må også ha gode kommunikasjonsevner, både skriftlig og muntlig, og være i stand til å formidle komplisert informasjon på en klar og forståelig måte til ulike målgrupper.
Vi tilbyr en spennende og utfordrende stilling i et dynamisk og profesjonelt arbeidsmiljø, med gode muligheter for faglig og personlig utvikling. Du vil få muligheten til å jobbe med dyktige kolleger og bidra til å sikre at organisasjonen opprettholder høy kvalitet og integritet i alle sine aktiviteter.
For å lykkes i denne rollen bør du ha relevant utdanning innen jus, farmasi, bioteknologi, kjemi eller lignende fagområder. Erfaring fra regulatorisk arbeid innen farmasøytisk industri, medisinsk utstyr, næringsmiddelindustri eller lignende bransjer vil være en stor fordel. Du bør også ha erfaring med å jobbe med regulatoriske myndigheter og ha god kjennskap til relevante nasjonale og internasjonale regelverk.
Vi ser etter deg som er strukturert, selvstendig og initiativrik, og som trives med å jobbe i et miljø med høyt tempo og varierte arbeidsoppgaver. Du må være komfortabel med å ta ansvar og kunne håndtere flere oppgaver samtidig, samtidig som du opprettholder høy kvalitet og nøyaktighet i arbeidet ditt.
Hvis du ønsker å bli en del av vårt team og bidra til å sikre at vår virksomhet oppfyller alle regulatoriske krav og standarder, ser vi frem til å motta din søknad.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Overvåke og tolke relevante lover, forskrifter og standarder
- Utarbeide og sende inn regulatoriske dokumenter og søknader
- Kommunisere med regulatoriske myndigheter og følge opp krav
- Gjennomføre interne revisjoner og kontroller
- Gi råd og veiledning internt om regulatoriske spørsmål
- Samarbeide med produktutvikling og kvalitetssikring for å sikre samsvar
- Holde organisasjonen oppdatert på endringer i regelverket
- Bidra til utvikling og implementering av interne prosedyrer og retningslinjer
Krav
Text copied to clipboard!- Relevant høyere utdanning innen jus, farmasi, bioteknologi eller lignende
- Minimum 3 års erfaring med regulatorisk arbeid
- God kjennskap til nasjonale og internasjonale regelverk
- Erfaring med kommunikasjon med regulatoriske myndigheter
- Gode analytiske evner og detaljorientert
- Sterke kommunikasjonsevner, både skriftlig og muntlig
- Evne til å jobbe selvstendig og strukturert
- Gode samarbeidsevner og evne til å jobbe i team
Potensielle intervjuspørsmål
Text copied to clipboard!- Kan du beskrive din erfaring med regulatoriske prosesser og dokumentasjon?
- Hvordan holder du deg oppdatert på endringer i regelverket?
- Kan du gi et eksempel på en utfordrende regulatorisk situasjon du har håndtert?
- Hvordan sikrer du at organisasjonen forstår og følger regulatoriske krav?
- Hva er din erfaring med å kommunisere med regulatoriske myndigheter?
- Hvordan håndterer du situasjoner der det oppstår uenighet om tolkning av regelverk?
